Таблетки ніфедипіну

Таблетки ніфедипіну. Синоніми: Адалат, Прокардія тощо. Показання такі: 1. Angina Pectoris: Варіантні стенокардії Pectoris; нестабільна стенокардія пекторис; Хронічна стабільна стенокардія Pectoris.2.

Гіпертонія (використовується самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами).

【Назва наркотиків】
Загальна назва: Nifedipine Tablet
Англійська назва: Nifedipine Tablet
【Інгредієнти】Ніфедипін
Хімічна назва: 2,6-диметил-4 (2-нітрофеніл) -1,4-дигідро-3,5-піридінінискарбонова кислота диметил ефіру
Молекулярна формула: C17H18N2O6
Молекулярна вага: 346,34
【Зовнішній вигляд】Планшет з покриттям плівкою, який виглядає жовтим після видалення покриття.
【Показання】1. Ангіна Пекторіс: варіант стенокардії; Нестабільна стенокардія пекторис; Хронічна стабільна стенокардія.
2. Гіпертонія (поодинці або в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами).
【Специфікація】 5 мг.

【Використання та дозування】
1. Дозування ніфедипіну слід поступово відрегулювати відповідно до толерантності пацієнта та контролю стенокардії. Передзуючий ніфедипін може призвести до низького кров'яного тиску.
2. Почніть приймати з невеликої дози, як правило, починаючи з 10 мг/час (2 таблетки на час), перорально приймається 3 рази на день; Загально використовувана доза технічного обслуговування становить 10-20 мг/час перорально (2-4 таблетки на час), 3 рази на день. Для пацієнтів з очевидним коронарним спазмом його можна використовувати до 20-30 мг/час (4-6 таблетки на час), 3-4 рази на день. Максимальна доза не повинна перевищувати 120 мг/добу (24 таблетки на день). Якщо умова є терміновою, його можна жувати і приймати перорально або сублінгально в дозі 10 мг/час (2 таблетки на час). Залежно від реакції пацієнта на ліки, можна вирішити його знову ввести.
3. Зазвичай регулювання дозування займає 7-14 днів. Якщо симптоми пацієнта очевидні, а стан є терміновим, період коригування дози можна скоротити. Виходячи з реакції пацієнта на ліки, частоту нападів та дозування сублінгвального нітрогліцерину, дозування ніфедипіну можна відрегулювати з 10-20 мг (2-4 таблетки) до 30 мг/раз (6 таблеток за час) протягом 3 днів, 3 рази на день.
4. Для госпіталізованих пацієнтів під суворим моніторингом 10 мг (2 таблетки) можна додавати кожні 4-6 годин на основі контролю стенокардії або ішемічної аритмії.
【Побічні реакції】

1. Поширене виникнення периферичного набряку після ліків (периферичний набряк доза - залежить від швидкості захворюваності 4% при прийомі 60 мг/добу та 12,5% при прийнятті 120 мг/добу); Запаморочення, головний біль, огидна, втома та промивання обличчя (10%). Перехідна гіпотензія (5%), часто не потребує припинення медицини (перехідна гіпотензія доза - залежна від частоти 2% у дозі 60 мг/добу і 5% у дозі 120 мг/добу). Окремі пацієнти можуть відчувати стенокардію, яка може бути пов'язана з гіпотензивними реакціями. Серфтація, закладеність носа, напруга грудної клітки, задишка, запор, діарея, шлунково -кишкова спазм, роздуття живота, запалення скелетних м’язів, жорсткість суглобів, м’язові спазми, психічне напруження, тремтіння, також можуть бути помічені розлади сну, розмите бачення та небаланси тощо (2%). Немання (0,5%) більше не відбудеться, якщо зменшиться або поєднується з іншими антиангінськими препаратами.
2. Рідкісна анемія, зниження лейкоцитів, тромбоцитопенія, пурпура, алергічний гепатит, гіперплазія ясен, депресія, параноїя, миттєво сліпий на піку концентрації препарату в крові, еритематозному болі кінцівок, антинуклеарному антитіла -позитивному артриті тощо (0,5%).
3. Можливі серйозні побічні реакції: частота інфаркту міокарда та застійної серцевої недостатності становить 4%; Частота набряку легенів становить 2%; Частота аритмії та блоку провідності становить менше 0,5% кожна.
4. Алергени до цього продукту можуть розвивати алергічний гепатит, висип і навіть відлущувач дерматиту.
【Протипоказання】Він протипоказаний людям алергію на ніфедипін.

【Запобіжні заходи】
1. Гіпотензія: У більшості пацієнтів з низьким вмістом артеріального тиску спостерігається лише легка гіпотензія після прийому ніфедипіну, а у кількох пацієнтів можуть виникнути важкі симптоми гіпотензії. Ця реакція часто відбувається під час коригування дози або збільшення дозування, особливо в поєднанні з бета -блокаторами. У цей період слід контролювати артеріальний тиск, особливо в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами.
2. Жартини, що перенесли обхід коронарної артерії (або інші операції) під фентаніл -анестезією можуть відчувати важку гіпотензію при прийомі ніфедипіну самостійно або в поєднанні з бета -блокаторами. Якщо умови дозволяють, ліки слід припинити не менше 36 годин.
3. Ангіна та/або інфаркт міокарда: дуже мала кількість пацієнтів, особливо пацієнтів із важким стенозом коронарних артерій, відчуває рефлекторне збудження та збільшення частоти серцевих скорочень після прийому ніфедипіну або збільшення доз, що призводить до збільшення частоти інфаркту стенокардії або міокарда.
4. Пеферичний набряк: 10% пацієнтів відчувають легкий та помірний периферичний набряк, який пов'язаний з розширенням артерій. Набряк часто спочатку зустрічається в нижніх кінцівках і може лікувати діуретиками. Для пацієнтів із застійною серцевою недостатністю необхідно розрізнити, чи викликається набряком подальшим погіршенням функції лівого шлуночка.
5. Симптоми "відскоку" бета -блокаторів: раптове припинення бета -блокаторів та використання ніфедипіну може періодично призвести до стенокардії. Дозування колишнього слід поступово зменшувати.
6. КОНСУЛЬТИВНА Серцева недостатність: Невелика кількість пацієнтів, які отримують блокатори бета -версії, можуть розвинути серцеву недостатність після того, як починають приймати ніфедипін, а пацієнти з важким аортальним стенозом мають більший ризик.
7. ВІДПОВІДЬ ДІАГНОЗА: Використання цього продукту може періодично збільшувати лужну фосфатазу, креатину фосфокіназу, лактату дегідрогеназу, аспартату амінотрансферази та амінотрансферази аланіну. Взагалі клінічних симптомів немає, але повідомлялося, що стаз жовчі та жовтяниця; зменшення агрегації тромбоцитів та тривалий час кровотечі; Прямий тест Coomb позитивний з/без гемолітичної анемії.
8. Пацієнти з дисфункцією печінки та нирок: Пацієнти, які приймають бета -блокатори, повинні бути обережними та почати з невеликих доз, щоб запобігти індукуванню або погіршенню гіпотензії, збільшуючи захворюваність на стенокардію, серцеву недостатність і навіть інфаркт міокарда. Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю можуть періодично відчувати оборотне збільшення азоту сечовини в крові та креатиніну при використанні цього продукту, і взаємозв'язок з ніфедипіном недостатньо зрозуміло.
9. Довго терміну введення не повинно бути раптовим, щоб уникнути виникнення синдрому виведення та відскоку.
【Вагітні та годуючі жінки】
1. Детальних даних клінічних досліджень немає. Експерименти на тваринах показали, що ніфедипін має тератогенну дію на ембріони, але не існує відповідного звіту людини.
2. Ніфедипін можна секретувати на грудне молоко. Груда - Жінки, що годують, повинні або припинити приймати препарат, або припинити груди - годування.
【Діти】Не ясно.
【Літні пацієнти】Половина - Життя ніфедипіну продовжується у літніх людей, тому слід звернути увагу на коригування дозування під час її застосування.
【Взаємодія з наркотиками】
1.Нітрат: У поєднанні з цим продуктом він може контролювати початок стенокардії і має хорошу толерантність.
2. - блокатори: комбінація цього продукту з блокаторами - добре - терпими та ефективною у переважній більшості пацієнтів. Однак у деяких окремих пацієнтів це може викликати і посилити гіпотензію, серцеву недостатність та стенокардію.
3.Digitalis: Цей продукт може збільшити концентрацію дигоксину в крові. Рекомендується контролювати концентрацію дигоксину в крові при спочатку використання, коригування дозування або контролював концентрацію крові дигоксину при припиненні цього продукту.
4. Коли використовували препарати з високим рівнем білка - частоти зв'язування, таких як антикоагулянти кумарину, фенітоїн натрію, хінідин, хінін, варфарин тощо, вільні концентрації цих препаратів часто змінюються.
5. Коли циметидин використовується разом з цим продуктом, концентрація цього продукту в плазмі збільшується. Слід звернути увагу на коригування дозування.
6. Пацієнти, які перенесли обхід коронарної артерії (або інші операції) під фентаніл -анестезією можуть відчувати важку гіпотензію при прийомі ніфедипіну самостійно або в поєднанні з бета -блокаторами. Якщо умови дозволяють, ліки слід припинити не менше 36 годин.
【Фармакологія та токсикологія】 Ніфедипін - це дигідропіридидин кальцію -антагоніст. Він може селективно інгібувати трансмембранний транспорт іонів кальцію в клітини міокарда та гладкі мускулатури та інгібувати вивільнення іонів кальцію з клітин, не змінюючи концентрації іонів кальцію в плазмі.
1. Фармакологія
(1) Цей продукт може одночасно розширювати коронарні артерії як у нормальній зоні постачання крові -, так і в ішемічній області, протидіюючи спонтанному або ерготаміну - спазм, спричиненій коронарною артерією, збільшити доставку кисню міокарда у пацієнтів із коронарною артерією, а також пропагани та запобігання модному артерії.
(2) Цей продукт може інгібувати скорочення міокарда, зменшити метаболізм міокарда та зменшити споживання кисню міокарда.
(3) Цей продукт може розширювати периферичні судини резистентності, зменшити периферичну стійкість, зменшити як систолічний, так і діастолічний артеріальний тиск і полегшити навантаження серця після -.
(4) Цей продукт може затримати функцію синуса - передсердний вузол та атріовентрикулярну провідність ізольованого серця; Електрофізіологічні дослідження у неушкоджених тварин і людей не виявили, що цей продукт впливає на затримку атріовентрикулярної провідності, продовження часу відновлення синовики - та уповільнення швидкості синовики - швидкість передсердного вузла.
2. Токсикологія
Немає канцерогенного ефекту. Немає мутагенності. Висока - Додання дози може зменшити плодючість мишей -жінок; Це може викликати тератогенез; Це може спричинити аборт (швидкість поглинання препарату мишей плода збільшується, рівень смертності мишей плода зростає, а рівень виживання мишей новонароджених зменшується). Вагітні мавпи, які приймають 2/3 - 2 разів, максимальна доза людини може призвести до невеликих плацентів та неповного розвитку віллу; Надання щурам 3 рази максимальна доза людини може спричинити продовження вагітності. Вплив на людську плодючість досі незрозумілий.

【Фармакокінетика】
Він швидко і повністю поглинається після перорального введення. Концентрацію його препарату в крові можна виявити через 10 хвилин після введення перорального періоду, а пікову концентрацію препарату в крові досягається приблизно через 30 хвилин. Час досягти вершини просунуто, коли препарат жує або вводиться сублінгвально. Немає суттєвої різниці в біодоступності та половини - життя, коли доза ніфедипіну між 10 - 30 мг. В основному немає різниці у відносній біодоступності серед ковтання, жування та сублінгвального введення таблеток ніфедипіну. Ніфедипін сильно пов'язаний з білками плазми, приблизно 90%. Це набуває чинності через 15 хвилин після перорального введення, досягає свого пікового ефекту в 1 - 2 годин, і ефект триває для 4 - 8 годин; Це набуває чинності 2 - 3 хвилин після сублінгвального введення і досягає піку за 20 хвилин. T1/2 є двофазним, з T1/2 - 2.5 - 3 годин, а T1/2 - 5 годин. Препарат перетворюється на неактивні метаболіти в печінці, і приблизно 80% виводиться через нирки, а 20% виводиться з калом. Швидкість метаболізму та виділення ніфедипіну знижується у пацієнтів з недостатністю печінки та нирок.
【Зберігання】Захистіть від світла і зберігайте в герметичній ємності.
【Пакет】Оральний твердий препарат, упакований у високу - пляшку з щільності щільності, 100 таблеток на пляшку.
【Дійсність】36 місяців.
【Стандарт】Ch.p . 2020, частина II.
【Номер затвердження наркотиків】Guoyao Zhunzi H12020305