Філія Jixi компанії Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменується як «філія Jixi») отрималаПовідомлення про схвалення заявки на маркетинг хімічних активних фармацевтичних інгредієнтів (API).для моксифлоксацину гідрохлориду. Це означає, що зазначений API відповідає відповідним національним технічним стандартам щодо оцінки API. Після відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) для фармацевтичних препаратів, АФІ можна виробляти та продавати на внутрішньому ринку. Це схвалення ще більше збагатить продуктовий портфель Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменується як «Компанія») і допоможе розширити сферу діяльності Компанії.
Виробництво та продаж фармацевтичних препаратів залежать від впливу таких факторів, як національна політика та зміни ринкових умов, і, отже, містять значну невизначеність. Прохання до інвесторів уникати інвестиційних ризиків.
Нещодавно відділення Jixi отрималоПовідомлення про схвалення заявки на маркетинг хімічних активних фармацевтичних інгредієнтів (API).виданий Національним управлінням медичної продукції (NMPA). Відповідні деталі оголошуються таким чином:
I. Основна інформація про фармацевтичний продукт
Назва хімічного API: Moxifloxacin Hydrochloride Номер повідомлення: 2024YS00189 Реєстраційний номер: Y20220000100 Реєстраційний номер хімічного API: YBY62122024 Специфікація упаковки: 15 кг/упаковка Термін дії: 24 місяці Виробник: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Висновок про затвердження: відповідно доЗакон про лікарські засоби Китайської Народної Республікиі відповідних положень, після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації ліків і схвалений для реєстрації. Виробничий процес, стандарти якості та етикетки повинні впроваджуватися відповідно до документів, що додаються. Термін дії повідомлення: до 10 березня 2029 року
II. Інша інформація про фармацевтичний продукт
Моксифлоксацину гідрохлорид – це антибіотик четвертого-покоління, головним чином показаний пацієнтам із загостренням хронічного бронхіту, хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ),-негоспітальною пневмонією (ВП), гострим бактеріальним синуситом тощо. Клінічно він зазвичай використовується для пацієнтів із слабкою реакцією на звичайні антибіотики або з резистентністю до звичайних антибіотиків. Він має широкий-спектр антибактеріальної дії, низький рівень резистентності, тривалий-період напіввиведення та мало побічних реакцій.
Дані Minenet показують, що в терміналах державних лікарень Китаю та роздрібних аптеках у ключових містах загальний обсяг продажів таблеток моксифлоксацину гідрохлориду досяг приблизно 300 мільйонів юанів у 2022 році та близько 170 мільйонів юанів у першій половині 2023 року; загальний обсяг продажів моксифлоксацину гідрохлориду та натрію хлориду для ін’єкцій досяг приблизно 1,45 мільярда юанів у 2022 році та приблизно 980 мільйонів юанів у першій половині 2023 року. Дані Yaowang.com показують, що обсяг споживання моксифлоксацину гідрохлориду API становив 64,88 тонни у 2022 році. На сьогоднішній день існує 43 вітчизняних виробника з статус реєстрації "A" для цього API.
