Нещодавно Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory, філія Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (надалі іменована як «Компанія»), отрималаПовідомлення про схвалення маркетингового застосування активного фармацевтичного інгредієнта тенофовіру алафенаміду фумарату, яка була офіційно перевірена та видана Національним управлінням медичних продуктів (NMPA). Відповідні подробиці оголошуються наступним чином:
I. Основні відомості про препарат
Назва активного фармацевтичного інгредієнта: тенофовіру алафенаміду фумарат
Технічні характеристики упаковки: 10 кг/барабан, 15 кг/барабан, 20 кг/барабан, 25 кг/барабан
Номер повідомлення про затвердження: 2024YS00139
Номер приймання: CYHS2260041
Реєстраційний стандартний номер діючої фармацевтичної речовини: YBY61632024
Термін дії: 36 місяців
Виробник: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Адреса виробництва: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou
Термін дії Повідомлення про затвердження: До 26 лютого 2029 року
Пункт застосування: Маркетингова заявка на діючу фармацевтичну речовину вітчизняного виробництва
Висновок про погодження: Відповідно до стЗакон про лікарські засоби Китайської Народної Республікиі відповідних нормативних актів, після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації лікарських засобів і схвалений для виробництва.
II. Інша важлива інформація про препарат
Тенофовіру алафенаміду фумарат є препаратом, призначеним для інгібування вірусу гепатиту B (HBV). Він був схвалений для продажу Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у листопаді 2017 року під торговою назвоюВемліди, для лікування хворих на хронічну інфекцію гепатиту В, що супроводжується компенсованим захворюванням печінки.
