11 липня 2023 року Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd. (надалі – «Hybio Wuhan»), дочірня компанія, що повністю- належить Shenzhen Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі – «Компанія» або «Hybio Pharmaceutical»), отрималаПовідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічного активного фармацевтичного інгредієнта(Номер схвалення: CYHS2260223), виданий Національним управлінням з медичної продукції (NMPA) для API Cetrorelix Acetate, і відповідну інформацію було опубліковано на офіційному веб-сайті Центру оцінки лікарських засобів (CDE) під NMPA. Цим ми повідомляємо наступні відповідні подробиці:
I. Реєстраційна інформація API
Загальна назва: цетрорелікс ацетат
Реєстраційний номер: Y20220000234
Характеристики упаковки: 1г/мішок; 2г/мішок; 5 г/мішок; 10 г/пакет; 15 г/мішок; 20г/пакет; 50 г/пакет
Виробник: Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd.
Пункт застосування: маркетингова заявка на хімічну АФІ вітчизняного виробництва та спільний огляд із її готовими лікарськими формами
Результат: A (Схвалено для використання в готових лікарських формах, що продаються)
II. Інші відомості про препарат
Цетрорелікс ацетат – це синтетичний декапептид, готова лікарська форма якого являє собою ін’єкційний антагоніст гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), призначений для допоміжної репродукції та інгібування передчасного викиду лютеїнізуючого гормону (ЛГ).
