Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (надалі іменована як «Компанія») повідомляє, що її філія, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory компанії Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (надалі іменована як «Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory»), отрималаПовідомлення про схвалення маркетингового застосування активного фармацевтичного інгредієнта хлорфеніраміну малеату(Повідомлення №: 2023YS00519), належним чином схвалений і виданий Національним управлінням медичної продукції (NMPA) 1 серпня 2023 р. Цим оголошується наступне:
I. Основні відомості про препарат
Назва активного фармацевтичного інгредієнта (API): хлорфеніраміну малеат Технічні характеристики упаковки: 10 кг/бочка, 20 кг/бочка, 25 кг/бочка, 30 кг/бочка Номер прийнятності: CYHS2260061 Реєстраційний номер стандарту API: YBY66342023Термін дії: 18 місяців Виробник: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. Адреса виробництва: No. 78, Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City Період дії повідомлення: закінчується 31 липня 2028 р. заявка Пункт: Маркетингова заявка для-виробленої всередині країни хімічної речовини API. Висновок про схвалення: відповідно доЗакон про лікарські засоби Китайської Народної Республікиі відповідних положень, після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації ліків, і цим надається схвалення для цього продукту.
II. Інша важлива інформація про препарат
Хлорфеніраміну малеат в основному показаний при риніті, шкірно-слизовій алергії та полегшенні симптомів застуди, таких як сльозотеча, чхання та ринорея.
