Нещодавно компанія Tianjin Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменована якКомпанія) отримавПовідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічного активного фармацевтичного інгредієнтадля індакатеролу малеату, офіційно виданий і схвалений Національним управлінням медичної продукції (NMPA). Повідомляємо відповідну інформацію:
I. Основні відомості про препарат
Назва хімічної активної фармацевтичної речовини: індакатеролу малеатРеєстраційний номер: Y20210000597Номер приймання: CYHS2160360Реєстраційний номер стандарту для хімічної активної фармацевтичної речовини: YBY65472023Виробник: Тяньцзінь Фармацевтична компанія, ТОВАдреса виробника: №0, Вулиця Сіньє, 9-й квартал, Західна зона, Розвиткова зона ТяньцзіньСпецифікація упаковки: 1 кг/бочкаПункт застосування: Маркетингова заявка на вітчизняну хімічну активну фармацевтичну речовинуВисновок про погодження: Відповідно до стЗакон про лікарські засоби Китайської Народної Республікиі відповідних положень, після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації ліків, і виробництво цього продуктузатверджено.
II. Відповідна інформація про ліки
Індакатеролу малеат є aагоніст -2-адренергічних рецепторів тривалої дії. Після вдихання він справляє бронхолітичну дію локально в легенях і показаний дляпідтримуюче лікування дорослих пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ). Лікарські форми, які продаються на ринку, включають препарати для інгаляцій (з одним-інгредієнтом і фіксованою-комбінацією), включаючи порошок для інгаляцій індакатеролу малеату та порошок для інгаляцій індакатеролу та глікопіронію броміду.
