Нещодавно Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (далі - "Jiayuan Pharmaceutical"), дочірня-компанія, що повністю належить Puluo Pharmaceutical Co., Ltd. (далі - "Компанія"), отрималаПовідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічного активного фармацевтичного інгредієнтадля венлафаксину гідрохлориду, виданий Національним управлінням з медичної продукції (надалі «NMPA»). Відповідні деталі оголошуються таким чином:
I. Статус затвердження реєстрації лікарських засобів
Назва хімічної активної фармацевтичної речовини: венлафаксину гідрохлорид
Пункт застосування: Маркетингова заявка на вітчизняну хімічну активну фармацевтичну речовину
Технічні характеристики: 5 кг/барабан, 15 кг/барабан, 25 кг/барабан
Виробник: Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Повідомлення №: 2024YS01195
Висновок про погодження: Відповідно до стЗакон про лікарські засоби Китайської Народної Республікиі відповідних положень, після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації ліків і схвалений для реєстрації.
II. Інша важлива інформація про препарат
Венлафаксин є інгібітором зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну. Клінічно він в основному використовується для лікування різних типів депресії та генералізованого тривожного розладу, і особливо підходить для депресії, що супроводжується тривогою.
III. Вплив на компанію
Схвалення маркетингу Venlafaxine Hydrochloride API означає, що Компанія отримала кваліфікацію для продажу на внутрішньому ринку. Це розширює лінійку продуктів Компанії в галузі лікування антидепресантами, сприяє подальшому розширенню бізнесу Компанії щодо API, просуває стратегію розвитку бізнесузосереджуючись на вдосконаленні API, що позитивно вплине на подальший розвиток Компанії.
