Нещодавно компанія Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (надалі іменована як «Компанія») отримала Сертифікат відповідності монографіям Європейської фармакопеї (CEP), виданий Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM) для її ветеринарно-активного фармацевтичного інгредієнта (API), селамектину. Повідомляємо відповідну інформацію:
I. Основна інформація про продукт
Назва активного фармацевтичного інгредієнта: Селамектин (для ветеринарного використання) / SELAMECTIN FOR VETERINARY USE
Виробник/Власник продукту: Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd.
Номер сертифіката: № CEP 2023-007-Rev 00
Орган видачі: Європейський директорат з якості ліків і охорони здоров'я (EDQM)
Термін дії: Діє протягом п'яти років, починаючи з 18 квітня 2024 року
II. Інша важлива інформація про продукт
Селамектин (для ветеринарного застосування) показаний для лікування та профілактики паразитарних інфекцій у кішок і собак. Компанія подала заявку CEP на свій ветеринарний API селамектин до EDQM у грудні 2022 року та отримала сертифікат CEP у квітні 2024 року.
III. Вплив на компанію та відповідні поради щодо ризиків
Придбання Компанією сертифіката CEP для її ветеринарного API селамектину свідчить про те, що цей продукт API відповідає стандартам якості, визначеним у Європейській фармакопеї. Це також означає, що продукт API придатний для продажу на європейському ринку, а також на інших ринках, які визнають сертифікат CEP, включаючи Канаду та Австралію.
