Нещодавно North China Pharmaceutical Group Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменована як "Xiantai Company"), дочірня-компанія, що повністю належить North China Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменована як "Компанія"), отрималаПовідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічного активного фармацевтичного інгредієнтадля піперациліну, належним чином схвалений і виданий Національним управлінням з медичної продукції (NMPA). Цим ми повідомляємо наступні відповідні подробиці:
I. Основний зміст Повідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічного активного фармацевтичного інгредієнта
| Назва хімічної активної фармацевтичної речовини |
Загальна назва: піперацилін Англійська/латинська назва: Piperacillin |
| Номер приймання |
CYHS2260099 |
| Номер повідомлення |
2024YS00125 |
| Пункт застосування | Маркетингова заявка на вітчизняну хімічну активну фармацевтичну речовину |
| Реєстраційний стандартний номер хімічної діючої фармацевтичної речовини |
YBY61162024 |
| Термін дії | 24 місяці |
| Специфікація упаковки | 20 кг/барабан, 25 кг/барабан |
| Виробник | Назва: North China Pharmaceutical Group Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. Адреса: No. 20 Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone |
| Реєстраційний номер |
Y20210001185 |
| Термін дії Повідомлення | До 7 лютого 2029 року |
|
Висновок про погодження |
Відповідно доЗакон про лікарські засоби Китайської Народної Республікита відповідних положень, після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації лікарського засобу та схвалений для реєстрації. |
II. Інша відповідна інформація про продукт
Піперацилін, важливий напів-пеніцилін третього-покоління широкого-спектру та низько{1}}токсичності, має потужну антибактеріальну дію проти деяких грам-позитивних бактерій і переважної більшості грам-негативних бактерій, а також чутливий досиньогнійна паличка. Він має сильну антибактеріальну дію, низьку токсичність і хорошу всмоктуваність і широко використовується в клінічній практиці для лікування різних інфекцій сечовивідних шляхів, інфекцій дихальних шляхів, інфекцій органів черевної порожнини, інфекцій органів малого таза, септицемії, а також інфекцій шкіри та м’яких тканин, спричиненихсиньогнійна паличка, чутливі грам{0}}негативні бактерії та інші патогени.
Піперацилін можна перетворити на стерильний піперацилін натрію шляхом утворення солі. Піперацилін натрію можна безпосередньо додати до піперациліну натрію для ін’єкцій, а також можна приготувати комбінований препарат піперациліну натрію та тазобактаму натрію для ін’єкцій.
