Nefecon® (капсули-будесоніду з уповільненим вивільненням) Everest Medicines схвалено Управлінням наук про здоров’я Сінгапуру (HSA) для лікування дорослих пацієнтів із первинною IgA-нефропатією, які мають ризик прогресування захворювання. Nefecon® (будесонід-капсули з уповільненим вивільненням) наразі є першим і єдиним причинним лікуванням нефропатії IgA, яке отримало повне схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA).
Результати глобального дослідження показали, що порівняно з плацебо Nefecon® (будесонід у вигляді-капсул із уповільненим вивільненням) не лише забезпечує стійке зниження протеїнурії, але й знижує ризик мікроскопічної гематурії. Що ще важливіше, він забезпечує клінічно значущу та статистично значущу терапевтичну користь щодо оціненої швидкості клубочкової фільтрації (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Нефекон® (капсули з уповільненим-вивільненням-будесоніду) як єдиний причинний засіб для лікування IgA-нефропатії дав сприятливі дані про ефективність і безпеку у фазі 3 клінічного дослідження NefIgArd.
Повні 2--річні дані дослідження NefIgArd додатково проаналізували потенційні відмінності у відповіді на лікування Nefecon® (капсули з уповільненим -вивільненням Будесоніду) між пацієнтами азіатського походження (n=83) і пацієнтів європеоїдної раси (n=275). Результати показали, що порівняно з плацебо 9-місячне лікування Нефеконом® (капсули з уповільненим вивільненням Будесоніду) стабільно та значно уповільнює зниження eGFR, зберігає функцію нирок і забезпечує стійке зниження протеїнурії, а також менший ризик мікроскопічної гематурії в азіатському та європеоїдному популяціях.
Як єдиний у світі терапевтичний засіб для IgA-нефропатії, Nefecon® (капсули з уповільненим-вивільненням будесоніду) є імуномодулятором,-цільовим для слизової оболонки кишечника. Це зменшує зниження функції нирок на 50% у загальній популяції та до 66% у китайській популяції та, за прогнозами, затримує прогресування захворювання до діалізу або трансплантації нирки на 12,8 років. Будесонід є глюкокортикоїдом із потужною глюкокортикоїдною активністю та слабкою мінералокортикоїдною активністю, зі швидкістю метаболізму першого проходження 90%, що забезпечує сприятливий профіль безпеки.
