Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (надалі «Компанія») цим оголошує, що її дочірня -власність Fuan Pharmaceutical Group Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі «Tianheng Pharmaceutical») нещодавно отримала Повідомлення про схвалення маркетингової заявки від Хімічний API, виданий Національним управлінням медичної продукції (NMPA). Відповідні подробиці повідомляються наступним чином:
| Назва API | реєстраційний номер | Виробник | Специфікація упаковки | Висновок про погодження |
|---|---|---|---|---|
| Регорафеніб | Y20210000852 | Tianheng Pharmaceutical | 2 кг/бочка | Після перевірки даний продукт відповідає вимогам щодо реєстрації лікарського засобу, і заявка на реєстрацію цього продукту схвалена. |
Регорафеніб показаний для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальним раком, стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту та гепатоцелюлярною карциномою, які раніше отримували терапію сорафенібом. За даними інформаційної платформи Національного управління медичної продукції, на сьогоднішній день п’ять підприємств (включаючи Tianheng Pharmaceutical) отримали схвалення на маркетингове застосування API регорафенібу.
Схвалення вищезазначеного продукту API дозволить використовувати його у рецептурах, що продаються на внутрішньому ринку, і ще більше розширить портфель продуктів дочірньої компанії. Однак графік виробництва та продажів, а також показники конкретних продажів продукту API є предметом невизначеності через такі фактори, як хід перевірок відповідності GMP, національна політика та зміни ринкового середовища. Інвесторам рекомендують приймати зважені рішення та звертати увагу на інвестиційні ризики.
