Будучи відносно зрілим сектором,APIпромисловість зазнає глибоких змін в останні роки. У всьому світі світовий ринок API стабільно зростає. Серед п’яти основних регіонів світу-виробників АФІ галузь АФІ в країнах із економікою, що розвивається, як-от Китай та Індія, швидко розвивається, поступово формуючи новий глобальний ландшафт.
Світовий ринок продовжує розширюватися і, як очікується, досягне 225 мільярдів доларів до 2021 року
Будучи передовим сегментом фармацевтичної промисловості, розвиток сектору API тісно пов’язаний і навіть узгоджується з розвитком фармацевтичної промисловості в цілому. Завдяки безперервному розширенню світового ринку ліків, хвилі генеризації, спричиненій закінченням терміну дії великої кількості запатентованих препаратів, і стрімкому зростанню бізнесу в регіонах, що розвиваються, світова індустрія API зберігає стабільне зростання та здорову тенденцію розвитку.
Дані показують, що світовий ринок API оцінювався в**130,8 мільярдів доларів США в 2015 році**, 146 мільярдів доларів США в 2016 році** і 155 мільярдів доларів США в 2017 році. Згідно з прогнозом CPA, світовий попит на API швидко зростатиме в найближчі роки. До 2021 року розмір ринку зросте до 225 мільярдів доларів США**, а річні темпи зростання перевищать 6,5%.
Візьмемо як приклад 2015 рік. Обсяг ринку власних API становив 80,18 мільярдів доларів США, що становить 61,3% світового ринку API. Обсяг ринку закуплених API склав 50,62 млрд дол. США, або 38,7%. Іншими словами, приблизно 60% АФІ вироблялися-власними силами фармацевтичних компаній, а решта 40% вироблялися сторонніми-постачальниками та продавалися виробникам ліків.
За категоріями на світовому ринку АФІ домінують синтетичні хімічні АФІ, доповнені біофармацевтичними АФІ. На перший припадає приблизно 90% усього ринку, а на другий – лише близько 10%. З розвитком світової індустрії біотехнологій частка ринку біофармацевтичних АФІ з кожним роком зростає. На загальні API припадає 43,5%, а на спеціальні API – 56,5%. Більшість спостерігачів вважають, що спеціальні API охоплять рідкісні можливості розробки в майбутньому.
Глобальна індустрія API переживає зміни, пов’язані з викликами та можливостями, під впливом багатьох факторів. З одного боку, розвиток біотехнології та бурхливий сектор генериків сприятиме зростанню світового ринку API. З іншого боку, посилення фрагментації ринку, зменшення загальних інвестицій у дослідження та розробки та проблеми захисту навколишнього середовища можуть стати серйозними випробуваннями для галузі. Тим не менш, загалом глобальна індустрія API зберігатиме стабільне зростання в короткостроковій перспективі, а можливості переважують виклики.
Зміна влади: ринки, що розвиваються, поступово витісняють традиційні регіони
У всьому світі виробництво АФІ зосереджено в п’яти основних регіонах: Західній Європі, Північній Америці, Японії, Індії та Китаї. У найближчій перспективі ця регіональна структура істотно не зміниться. Однак останніми роками відбулися зміни серед п’яти основних регіонів-виробників АФІ, що демонструє відносні прибутки та втрати.
Серед них Західна Європа, включаючи Швейцарію, Сполучене Королівство, Італію, Іспанію, Бельгію, Швецію, Фінляндію та інші, є нетто-експортером API і її можна назвати глобальною виробничою базою API, головним чином зосередженою на спеціальних API. Колись на нього припадало 50% світового виробництва API, а експорт становив понад 80% його загального виробництва. Однак у зв’язку з фрагментацією світового ринку АФІ, дані показують, що його частка ринку впала приблизно до 30% у 2016 році. Тим часом більше європейських фармацевтичних компаній почали імпортувати АФІ з інших регіонів. Статистика показує, що наразі Європа імпортує понад 800 типів API з Китаю та Індії.
На відміну від Західної Європи, Північна Америка, яка складається зі Сполучених Штатів, Канади та Мексики, є основним імпортером API. Він споживає приблизно-третину світового ринку API щороку, але виробляє лише 18% світового обсягу. Тому протягом тривалого часу близько половини АФІ, що використовуються північноамериканськими фармацевтичними компаніями, вироблялися-власними силами, а інша половина залежала від імпорту. Через суворі екологічні норми, особливо в Сполучених Штатах, виробництво багатьох сильно забруднюючих API було заборонено, що призвело до того, що частка світового ринку Північної Америки з кожним роком зменшувалася, впавши приблизно до 27% у 2016 році.
Японський ринок API відрізняється від інших регіонів. Незважаючи на те, що розмір його ринку поступається лише США та Західній Європі, більшість API виробляються всередині країни, зберігаючи стан-самодостатності. Через зростання вартості робочої сили та тиску на навколишнє середовище Японія також почала купувати API на міжнародному рівні.
Будучи ринками, що розвиваються, Індія та Китай мають дуже схожі умови в галузі API. Обидва є основними виробниками та експортерами АФІ. Незважаючи на те, що галузь API в Індії добре-розвинена та демонструє значний розвиток у майбутньому, її обсяг виробництва та експортна вартість залишаються дещо нижчими, ніж у Китаї.
Зі швидким розвитком галузей API та зосередженням на виробництві та експорті генеричних API, дві країни вступатимуть у жорстку конкуренцію на міжнародному ринку API. Крім того, завдяки швидкому зростанню внутрішньої фармацевтичної промисловості та зростанню світового попиту на АФІ, сектори АФІ обох країн досягли вражаючого зростання та мають багатообіцяючі перспективи на майбутнє.
Примітно, що на міжнародному ринку АФІ Китай зараз має значні переваги перед Індією.
З одного боку, загальний масштаб промисловості API Китаю набагато більший. В Індії ще не створено-національних баз виробництва API, як у Китаї. За винятком кількох великих компаній з незалежними науково-дослідними та виробничими можливостями API, більшість індійських фармацевтичних підприємств не мають відповідних технологій виробництва API. У результаті індійські виробники-дозувань щороку імпортують з Китаю API та проміжні продукти на суму понад 2 мільярди доларів США.
З іншого боку, Китай лідирує в Індії та займає ключову позицію на світовому ринку АФІ, таких як антибіотики, жарознижуючі анальгетики, вітаміни та кортикостероїди. Беручи як приклад вітамінні АФІ, за винятком дуже невеликої кількості продуктів, виробництво та обсяги експорту більшості вітамінних АФІ в Китаї займають одне з перших місць у світі. Китай є провідним світовим виробником і експортером вітаміну С. Завдяки безперервному вдосконаленню технології виробництва, потужності та якості китайські підприємства API досягнуть подальшого прогресу на міжнародному ринку.
Джерело: Фармацевтичний оглядач
