Важливе повідомлення
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі «Компанія») було повідомлено про те, що її філія отрималаПовідомлення про затвердження маркетингового застосування хімічного API. Це означає, що API відповідає відповідним національним технічним стандартам для оцінки та схвалення API, і його можна виробляти та продавати в Китаї. Це ще більше збагатить продуктовий портфель Компанії та допоможе розширити сферу діяльності.
Виробництво та продаж фармацевтичних препаратів залежать від національної політики, змін ринкових умов та інших факторів, а також включають значну невизначеність. Інвесторам радимо звернути увагу на інвестиційні ризики.
Нещодавно філія Jixi компанії Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.Повідомлення про затвердження маркетингового застосування хімічного APIдля парекоксибу натрію (номер повідомлення: 2023YS00224), виданого Національним управлінням з медичної продукції. Відповідну інформацію повідомляємо так:
I. Основна інформація про фармацевтичний продукт
Назва хімічного API: парекоксиб натрію
Реєстраційний стандартний номер хімічного API: YBY62842023
Технічні характеристики упаковки: 1 кг/мішок, 2 кг/мішок, 5 кг/мішок, 10 кг/мішок
Термін придатності: 24 місяці
Виробник: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Висновок про погодження: Відповідно до стЗакон про фармацевтичне управління Китайської Народної Республіки, після перевірки цей продукт відповідає відповідним положенням щодо затвердження API, і виробництво цього продукту схвалено. Стандарти якості, пакування, маркування та виробничий процес повинні впроваджуватися відповідно до документів, що додаються.
Термін дії Повідомлення про затвердження: До 4 травня 2028 року
II. Інша інформація про фармацевтичний продукт
Парекоксиб натрію — перший ін’єкційний (внутрішньовенний або внутрішньом’язовий) селективний інгібітор ЦОГ‑2, розроблений Pharmacia Corporation (США). Він має протизапальну та знеболюючу дію шляхом специфічного пригнічення ЦОГ-2 для блокування синтезу простагландинів з арахідонової кислоти та може зменшити дозу наркотичних анальгетиків.
Парекоксиб натрію є проліками, які in vivo перетворюються на вальдекоксиб, що має жарознижувальну та знеболювальну дію. Він пригнічує синтез циклооксигенази та простагландинів in vivo для досягнення потужного знеболення та широко використовується для короткочасного лікування післяопераційного болю.
