Жарознижуючі анальгетики, як правило, демонструють потужну жарознижувальну, болезаспокійливу та протизапальну дію. Їх протизапальний механізм відрізняється від механізму дії глюкокортикоїдів, тому вони також відомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які широко використовуються в усьому світі.
Ібупрофен є жарознижуючим аналгетиком на основі арилпропіонової кислоти та одним із основних жарознижуючих і знеболюючих API, що експортуються з Китаю. З 1980-х років, після закінчення терміну дії відповідних глобальних патентів на ібупрофен, ряд китайських підприємств почали розробляти та виробляти ібупрофен.
Після десятиліть удосконалення процесів і консолідації ринку Китай став одним із провідних світових виробників і експортерів API ібупрофену. Серед п’ятірки найбільших у світі виробників API ібупрофену два з Китаю: Shandong Xinhua Pharmaceutical і Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1. Період коливань вартості експорту
У 2011 році вартість експорту API ібупрофену з Китаю становила 52 мільйони доларів США з обсягом експорту 5024,82 тонн. У 2022 році вартість експорту досягла 101 мільйона доларів США з обсягом експорту 7160,6 тонн.
За 12-річний період загальне зростання експортної вартості ібупрофену API склало 95,89%, а сукупне зростання обсягу експорту – 42,50%. Загальна вартість експорту демонструвала тенденцію до зростання, але темпи зростання обсягу експорту були нижчими, ніж вартість експорту. Як масовий API, ібупрофен все ще демонстрував модель обміну обсягу на ціну в експорті протягом десяти років.
З 2011 по 2013 роки вартість і обсяг експорту API ібупрофену з Китаю стабільно зростали, тоді як ціни залишалися низькими, коливаючись близько 10 доларів США за кілограм.
У наступні роки, під впливом міжнародної торгівлі та підвищення курсу юаня, ціни на різні основні фактори виробництва зросли. Однак, як традиційний масовий АФІ з низькою доданою вартістю, ібупрофен намагався пробитися, що знайшло відображення в зниженні як фактичного обсягу експорту, так і вартості експорту.
2. Період одночасного зростання обсягу та ціни експорту
У червні 2018 року компанія BASF (Німеччина) призупинила свою лінію з виробництва API ібупрофену для технічного виправлення через технічні проблеми, що призвело до скорочення ефективної пропозиції на ринку. Потужність виробництва API ібупрофену, зменшена BASF, становила приблизно 20% загальної світової потужності. На цьому тлі експорт ібупрофену API з Китаю відкрив вікно зростання.
У 2018 році середня експортна ціна на АФІ ібупрофену перевищила «стелю в 10 доларів США», яка зберігалася протягом багатьох років, досягнувши 16,42 доларів США за кг протягом усього року. Вона зросла до 19,83 доларів США за кг у 2019 році, а пік досягнув 22,9 доларів США за кг у квітні 2019 року.
Разом зі зростанням цін обсяг експорту продовжував збільшуватися. Порівняно з 2016 роком обсяг експорту в 2019 році зріс на 20,43%, тоді як вартість експорту зросла більш ніж на 100%, досягнувши подвоєння зростання.
З 2015 року колишнє Управління з контролю за продуктами й ліками Китаю (CFDA) розпочало серію регулятивних реформ, включаючи перевірку та затвердження-пов’язаних з API, а також оцінку узгодженості для генеричних препаратів. Збільшення витрат на відповідність для підприємств опосередковано підвищило ціни на API ібупрофену.
У 2015 році набув чинності нещодавно переглянутий Закон про охорону навколишнього середовища, який значно посилив штрафи для підприємств-забруднювачів. Синтез API ібупрофену покладається на нафту як сировину, а виробничий процес включає багато-енергоємних етапів. Під суворим тиском на довкілля більше заводів з API було призупинено або піддано обмеженням виробництва, що також було однією з причин для послідовне зниження вартості та обсягу експорту в 2014 та 2015 роках.
3. Період адаптації серед мінливих змін
Наприкінці 2019 року несподівано вибухнула пандемія COVID-19. На ранній стадії пандемії розуміння COVID-19 у різних країнах було відносно обмеженим. На основі наукової статті, опублікованої вЛанцетУ березні 2020 року ВООЗ опублікувала рекомендації, в яких припускає, що ібупрофен може посилити симптоми COVID-19, і рекомендує обережне використання ібупрофену. Незважаючи на те, що ВООЗ швидко виправила заяву, уточнивши, що вона не виступає проти використання ібупрофену для лікування COVID-19, широко поширена громадська думка все одно спричинила падіння китайського експорту API ібупрофену.
У поєднанні з впливом пандемії в країні частина виробничих потужностей Китаю не була повністю вивільнена. Тим часом завод ібупрофену BASF у Німеччині поступово відновив виробництво та відновив початкову потужність. У результаті, хоча обсяг експорту API ібупрофену з Китаю лише трохи знизився, експортна ціна за одиницю продукції різко впала, що призвело до помітного падіння вартості експорту в 2020 році.
У 2021 році Китай досяг значного прогресу в профілактиці та контролі епідемій, а заводи безперешкодно відновили виробництво. Міжнародний попит на анти-пандемію значно зріс. Крім того, з 20 березня 2020 року Міністерство фінансів підвищило ставку експортного податку на продукти, до складу яких входить ібупрофен, до 13%. Отже, обсяг експорту API ібупрофену з Китаю залишався відносно стабільним у 2020–2021 роках, але експортні ціни різко впали порівняно з рівнями до-пандемії, що призвело до зниження вартості експорту в 2021 році до рівня того самого періоду 2018 року.
Починаючи з 2022 року, коли країни коригували свої політики щодо запобігання та контролю COVID{3}}19, глобальний попит на API ібупрофену знизився. Крім того, під впливом ефекту витіснення від експорту інших жарознижуючих анальгетиків, таких як парацетамол, як обсяг експорту, так і експортна вартість API ібупрофену ще більше зменшилися. Як показано на малюнку 3, за винятком серпня 2022 року місячний експорт АФІ парацетамолу зберігав щорічне зростання протягом решти 2022 року з річним обсягом експорту 46 699,95 тонн, що становить річне{13}}зростання на 25,51%.
Крім того, у листопаді 2022 року Китай скорегував свої заходи із запобігання епідемії та контролю. З жовтня по грудень 2022 року китайський експорт API ібупрофену знижувався три місяці поспіль щомісяця-{3}}. З одного боку, повторні спалахи COVID-19 порушили виробництво підприємства; з іншого боку, раптовий сплеск внутрішнього попиту спонукав виробників АФІ до скорочення експорту та перенаправлення поставок на вітчизняні підприємства з виробництва АФІ.
Відповідно, парацетамол, інший класичний жарознижуючий анальгетик, також спостерігав падіння обсягів експорту в останні два місяці 2022 року, змінивши тенденцію зростання, яка спостерігалася в перші 10 місяців. Це опосередковано свідчить про скорочення експорту жарознижуючих анальгетиків, щоб задовольнити внутрішній анти-пандемічний попит під час особливого періоду. На малюнку 4 показано місячну вартість експорту та -{7}}місячне зростання API ібупрофену в Китаї у 2022 році.
Спостереження за експортними цінами на АФІ ібупрофену протягом останніх двох років показує, що вони залишаються відносно стабільними на рівні близько 14 доларів США за кілограм з певною тенденцією до зниження.
Слід зазначити, що середня експортна ціна АФІ ібупрофену з 2021 року підтримувалася сукупністю факторів: відновленням виробництва іноземними конкурентами, а також зростанням витрат, пов’язаних із контролем пандемії, ланцюгами постачання, доставкою та логістикою, а також цінами на сировину під час епідемії.
Оскільки вплив епідемії на соціальну діяльність поступово послаблюється, а низка специфічних препаратів для COVID-19 випускається послідовно, виробничі потужності можуть бути повністю вивільнені, а відповідний попит слабшає. Очікується, що експортна ціна за одиницю АФІ ібупрофену навряд чи знову різко зросте в майбутньому, і прогноз щодо цін не буде оптимістичним.
Висновок
Аналіз історичної ситуації з 2011 року показує, що ціни на API ібупрофену значною мірою залежать від-факторів пропозиції, тоді як ефект сполучення з боку попиту відносно обмежений. Китайський експорт АФІ ібупрофену пройшов три фази: період короткострокових-коливань, фазу одночасного зростання обсягу та ціни та період структурної перебудови в складних умовах.
2018 рік став золотим періодом зростання експорту API ібупрофену в Китаї як вікно зростання попиту за кордоном і падіння загальної потужності в світі. Анти{2}}пандемічний попит після спалаху COVID-19 також відіграв певну роль у стабілізації обсягів експорту. Однак, враховуючи послаблення глобального антипандемічного попиту та достатні міжнародні виробничі потужності у 2023 році, очікується, що як обсяг експорту, так і вартість експорту АФІ ібупрофену будуть і далі падати.
На тлі активного просування Китаєм екологічних перетворень, технологічних інновацій і промислової модернізації в промисловості API, а також із розвитком сектору подальшої підготовки, спеціальні-API з високою доданою вартістю та модель CDMO стануть напрямком розвитку високоякісної-індустрії. Будучи традиційним масовим API, ібупрофен може відмовитися від давньої-моделі розвитку «обміну обсягів за ціну» та зіштовхнутися з реальністю часткового переміщення потужностей.
Джерело:China Pharmaceuticals
