В останні роки бар'єри вAPI(Активні фармацевтичні інгредієнти) промисловість постійно зростає, а структура галузі постійно оптимізується, в основному завдяки захисту навколишнього середовища та регуляторній політиці.
По-перше, посилено екологічні норми. Будучи галуззю, що сильно забруднює навколишнє середовище, виробництво АФІ утворює забруднюючі речовини, які важко очищати та дорого утилізувати, що стримує багато малих і середніх-підприємств і змушує їх призупинити виробництво або вийти з ринку.
Зрозуміло, що з моменту офіційного впровадженняЗакон про податок на охорону навколишнього середовищау січні 2018 року основні провінції, які виробляють API-, такі як Цзянсу, Чжецзян і Хебей, послідовно видали правила щодо суворого покарання для підприємств, які забруднюють навколишнє середовище. Велика кількість виробників API та проміжних продуктів, які не відповідали екологічним стандартам, були змушені призупинити виробництво для виправлення або припинити роботу.
Через екологічну політику багато вітчизняних підприємств, які займаються виробництвом API, зазнали тиску, що призвело до постійного зниження виробництва API. Дані показують, що виробництво хімічних API у Китаї сягнуло 3,478 мільйона тонн у 2017 році та впало до 2,823 мільйона тонн у 2018 році, -за-рік падіння на 18,83%. З січня по жовтень 2019 року національний видобуток склав 2,222 мільйона тонн, що на 5,55% менше--року.
По-друге, із запровадженням політики, включаючи відповідну перевірку сировини, допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, систему власника реєстраційного посвідчення (MAH), переглянутуЗакон про адміністрування ліків, а також нормалізованої політики централізованих закупівель ціни на ліки мали тенденцію до зниження, а вимоги до якості ліків продовжували зростати. Це зробило контроль над витратами та гарантію якості ключовими факторами конкурентоспроможності для компаній-генериків. На цьому тлі статус галузевого ланцюжка АФІ дедалі більше підвищувався, а підприємства з АФІ, що відрізняються «високою якістю, низькою вартістю та стабільними поставками», стали популярними на ринку.
