В даний час існує п'ять основних глобальнихAPIрегіони виробництва: Китай, Індія, Японія, Північна Америка та Західна Європа. Західна Європа - це ачистий експортерAPI, Північна Америка є основним імпортером, Японія в основному -самодостатня, а Китай та Індія є основними базами виробництва API.
Як передовий сегмент фармацевтичної промисловості, розвиток сектору API тісно пов’язаний і навіть узгоджується з розвитком фармацевтичної промисловості. На тлі постійного розширення світового фармацевтичного ринку, хвилі генериків, викликаної закінченням терміну придатності багатьох запатентованих ліків, і стрімкого зростання бізнесу на ринках, що розвиваються, глобальна індустрія API зберігає стійке зростання та здорову тенденцію розвитку.
За прогнозами вCPA, глобальний попит на API стрімко зростатиме в найближчі роки, досягнувши225 мільярдів доларів до 2021 року, з aсукупний річний темп зростання понад 6,5%. На існуючому ринку розвинені країни зосереджуються на виробництві запатентованих ліків як головного драйвера зростання прибутку, і ця модель продовжуватиметься в майбутньому.
Деякі експерти також відзначають, що після закінчення терміну дії патенту частка ринку брендованих препаратів різко впаде через конкуренцію з боку генериків. Враховуючи низьку ціну на генеричні препарати, споживання відповідних ліків значно зросте, що підвищить попит на супутні препарати.спеціальні APIі створення рідкісних можливостей розвитку для спеціальних виробників API.
Зрозуміло, що на світовому ринку API домінуютьсинтетичні хімічні API, що становить близько 90% від загального ринку, тоді як біофармацевтичні API складають лише близько 10%. З розвитком світової індустрії біотехнологій частка біофармацевтичних API зростає з року в рік. На загальні API припадає 43,5%, а на спеціальні API – 56,5% ринку.
Однак більшість поглядів стверджують цеспеціальні APIматиме значний ринковий простір у майбутньому. Очевидно, що як з точки зору обсягу споживання, так і частки ринку, спеціальні API матимуть значні можливості та потенціал зростання.
Тим не менш, під впливом багатьох факторів глобальна індустрія API переживає трансформацію, пов’язану як із викликами, так і з можливостями. З одного боку, прогрес у біотехнології та триваючий бум у секторі генериків сприятимуть зростанню світового ринку API. З іншого боку, посилення фрагментації ринку, зменшення загальних інвестицій у дослідження та розробки та екологічні проблеми можуть стати серйозними випробуваннями для галузі. Загалом промисловість API підтримуватиме стабільне зростання в короткостроковій та середньостроковій перспективіможливості переважують виклики.
Крім того, захист навколишнього середовища також обмежує подальший розвиток галузі API. Посилення тиску на навколишнє середовище призвело до збільшення екологічних витрат фармацевтичних виробників, що змусило деяких дрібних-виробників залишити ринок і підвищило концентрацію галузі. Це створює як можливості, так і виклики для підприємств API. Лише шляхом збільшення інвестицій у навколишнє середовище, проведення промислової модернізації, вдосконалення виробничих процесів і підвищення можливостей очищення забруднень підприємства можуть досягти сталого розвитку та скористатися структурними можливостями в майбутньому.
Китай є великим виробником API, здатним виробляти понад 1500 API та проміжних продуктів. Він розвинувся з виробництва лише низько-бюджетумасові APIтаких як вітаміни, щоб мати змогу масово-виробляти відносно високоякісні-спеціалізовані API із постійним вдосконаленням технології та якості. Порівняно з іншими основними країнами-виробниками АФІ, очікується, що промисловість Китаю з виробництва АФІ збереже свійекономічні переваги.
Індійський ринок дещо схожий на китайський. Порівняно з Індією, API Китаю присутніявні перевагина міжнародному ринку. По-перше, Китай має більший загальний промисловий масштаб. Відомо, що переважній більшості індійських фармацевтичних підприємств бракує відповідних технологій виробництва АФІ, тому багато індійських виробників готових лікарських форм імпортують АФІ та проміжні продукти на суму понад2 мільярди доларів щорічноз Китаю.
По-друге, Китай лідирує в Індії та навіть відіграє ключову роль на міжнародному рівні в таких APIантибіотики, жарознижуючі анальгетики, вітаміни та кортикостероїди. Завдяки постійному вдосконаленню виробничих процесів, масштабу та якості серед китайських підприємств API, API Китаю досягнуть подальшого розвитку на світовому ринку.
