Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (далі - "Guang'an Kate"), дочірня-компанія, що повністю належить Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (далі - "Компанія"), нещодавно отримала повідомлення про схвалення заявки на реєстрацію активних хімічних фармацевтичних інгредієнтів, видане Національним медичним комітетом Адміністрування продуктів. Відповідні подробиці оголошуються наступним чином:
| Назва API | реєстраційний номер | Виробник | Специфікація упаковки | Висновок про погодження |
|---|---|---|---|---|
| Ліпоєва кислота | Y20210000898 | Гуан'ань Кейт | 15 кг/барабан | Після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації лікарського засобу, а заявка на виробництво та реєстрацію цього продукту схвалена. |
| Палоносетрону гідрохлорид | Y20210000631 | Гуан'ань Кейт | 500 г/бочка | Після перевірки цей продукт відповідає відповідним вимогам для реєстрації лікарського засобу, а заявка на виробництво та реєстрацію цього продукту схвалена. |
Ліпоєва кислота в основному використовується для лікування сенсорних аномалій, спричинених діабетичною периферичною нейропатією. Палоносетрону гідрохлорид є протиблювотним засобом.
За даними інформаційної платформи Національного управління лікарських засобів (NMPA), на сьогоднішній день загалом 14 підприємств отримали схвалення на застосування ліпоєвої кислоти як активного фармацевтичного інгредієнта (АФІ) і 20 підприємств отримали схвалення на палоносетрон гідрохлорид як АФІ.
Схвалення вище-зазначених API дозволить використовувати їх у препаратах, що продаються на внутрішньому ринку, і додатково збагатить продуктовий портфель дочірньої компанії.
Однак, залежно від таких факторів, як хід перевірок відповідності GMP, національна політика та зміни в ринковому середовищі, графік виробництва та продажів, а також конкретні показники продажів вище-згаданих API є предметом невизначеності.
Інвесторам рекомендують приймати зважені рішення та звертати увагу на інвестиційні ризики.
