Останнім часом багато пацієнтів поділилися в Інтернеті інформацією про дефіцит і відсутність імпортного препарату для лікування нефропатії будесоніду в кишковорозчинних капсулах.
У відповідь Юньдін Сіньяо повідомив ЗМІ, що капсули будесоніду, вкриті кишковорозчинною оболонкою, включені до Національного переліку ліків, що відшкодовуються, із січня 2025 року, що призвело до збільшення попиту. Однак обмежені виробничі потужності призвели до потенційного дефіциту пропозиції, який може не задовольнити загальнонаціональний попит пацієнтів. У лютому цього року компанія подала заявку до Центру оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичної продукції (NMPA) на розширення виробничих потужностей і наразі очікує технічної перевірки органом регулювання лікарських засобів.
Будучи першим у світі етіологічним засобом для лікування IgA-нефропатії, капсули будесоніду, вкриті кишковорозчинною оболонкою, є імуномодулятором, спрямованим на В-клітини слизової оболонки кишечника.
Використовуючи унікальну технологію подвійного уповільненого та пролонгованого вивільнення, препарат доставляє будесонід спеціально до В-клітин слизової оболонки в термінальній частині клубової кишки, включаючи пейєрові плями. Після розчинення капсули гранули з тришаровим покриттям безперервно та стабільно вивільняють будесонід у високій концентрації по всій цільовій зоні. Це зменшує вироблення галактозодефіцитних антитіл IgA1 (Gd‑IgA1), які викликають нефропатію IgA, таким чином втручаючись у попередній патогенез і досягаючи терапевтичного ефекту проти IgA. нефропатія.
