Нещодавно North China Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі «Компанія») через свою холдингову дочірню компанію North China Pharmaceutical Huasheng Co., Ltd. (надалі «Huasheng Company») отрималаСертифікат відповідності монографіям Європейської фармакопеї (CEP)для хімічно активного фармацевтичного інгредієнта (API) циклоспорину, виданого Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM). Цим ми повідомляємо наступні відповідні подробиці:
I. Ключові деталі сертифіката CEP для хімічного API
| Назва препарату |
Циклоспорин |
| Лікарська форма | Активний фармацевтичний інгредієнт (API) |
| Сертифікат № |
№ CEP2021-399-Rev 00 |
| Адреса виробництва | No. 8 Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone |
| Орган видачі | Європейський директорат з якості ліків і охорони здоров'я (EDQM) |
| Дата затвердження | 20 лютого 2024 р |
II. Інша важлива інформація про препарат
Циклоспорин – інгібітор кальциневрину, який пригнічує активність Т-лімфоцитів, виявляючи тим самим імуносупресивну дію. Він показаний для профілактики реакцій відторгнення після алогенної трансплантації органів або тканин, таких як нирки, печінка, серце та кістковий мозок, а також для профілактики та лікування реакції трансплантат проти -господаря (РТПХ), пов’язаної з трансплантацією кісткового мозку. Його часто використовують у поєднанні з іншими імунодепресантами, включаючи гормони кори надниркових залоз, для підвищення терапевтичної ефективності. В останні роки з'явилися повідомлення про його дослідницьке використання для лікування увеїту, важкої апластичної анемії, резистентної імунної тромбоцитопенічної пурпури, псоріазу та рефрактерного вовчакового нефриту, серед інших захворювань.
