Нещодавно компанія Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменована як «Компанія») оголосила, що її дочірня-компанія Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd., що повністю належить їй, отрималаПовідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічного APIдляБривудин (№ заявки: CYHS2160503)виданий Національним управлінням медичної продукції (NMPA). Схвалення було оприлюднено на платформі «Публічне розкриття реєстраційної інформації для API, фармацевтичних допоміжних речовин і фармацевтичних пакувальних матеріалів» Центру оцінки лікарських засобів (CDE), NMPA. Повідомляємо відповідну інформацію:
I. Інформація про сертифікат
Назва продукту: Бривудин
реєстраційний номер: Y20210000804
Тип програми: Маркетингова заявка на хімічний API внутрішнього виробництва
Технічні характеристики упаковки: 1 кг/барабан, 5 кг/барабан, 10 кг/барабан, 15 кг/барабан, 20 кг/барабан, 25 кг/барабан
Виробник: Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd.
Адреса виробництва: No. 139, Tongguan Avenue, Tongguan Circular Economy Industrial Base, Wangcheng District, Changsha City, Hunan Province
Висновок про погодження: Відповідно до стЗакон про фармацевтичне управління Китайської Народної Республіки, після перевірки цей продукт відповідає відповідним положенням щодо схвалення генеричних препаратів, і його виробництво цим схвалено.
Результат спільного огляду з рецептурами: A (Схвалено для використання в проданих препаратах)
II. Інформація про ліки
Бривудин є нуклеозидним аналогом, який пригнічує реплікаціюВірус Варіцелла-зостер (VZV). В-інфікованих вірусом клітинах бривудин піддається серії фосфорилювань. Процес внутрішньоклітинного фосфорилювання каталізується вірусною тимідинкіназою, зрештою утворюючи бривудинтрифосфат, який пригнічує реплікацію вірусу. Цей процес відбувається виключно в-інфікованих вірусом клітинах, що забезпечує високу селективність противірусної активності бривудину.
