Рекласифікація назального спрею будесоніду як безрецептурного (OTC) препарату стала важливою подією після вилучення з біржі таблеток фенолфталеїну.
Будесонід показаний для лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту, а також цілорічного не-алергічного риніту. За даними 2008рАлергічний риніт та його вплив на астму (ARIA)Згідно з рекомендаціями, 600 мільйонів людей у всьому світі страждають на алергічний риніт із тенденцією до зростання поширеності.
Перехід будесоніду з ліків, що відпускаються за рецептом, на безрецептурний, має призвести до різкого сплеску його продажів просто тому, що він стане більш доступним для споживачів. Для будь-якого продукту з нееластичним попитом оптимізація процесу купівлі незмінно призведе до зростання споживання.
Епідеміологічні дані щодо алергічного риніту в Китаї неповні, рівень захворюваності в різних містах різний. У таких містах, як Чунцін, Ченду, Урумчі та Наннін, спостерігається надзвичайно висока захворюваність, коливається приблизно від 30% до 37%. Будесонід є-препаратом першого ряду, який зазвичай використовується для полегшення гострих запальних симптомів захворювання.
Пам’ятаєте смертельний випадок деякий час тому, пов’язаний із протигрибковим препаратом японської фармацевтичної компанії для tinea pedis, який був заражений снодійним? Засинання під час водіння є вторинним лихом, спричиненим ліками, і алергічний риніт може спровокувати подібні аварії.
Деякі лікарі змоделювали фізичний стан пацієнтів, які відчувають алергічну реакцію за кермом: моменти, коли вони відкидаються назад, закривають очі та раптово нахиляють голову під час чхання, призводять до аварійності, порівнянної з водінням у нетверезому стані. Крім того, алергічний риніт тісно пов’язаний із зовнішніми факторами, тобто у нього відсутні продромальні симптоми, які спостерігаються при інших захворюваннях, і він може спалахнути одразу після контакту з алергенами. Таким чином, уникнення впливу алергенів є першочерговим завданням, але офіційне втручання з цього приводу в Китаї обмежене. Через такі обмеження, як робочі зобов’язання та фінансовий стан, багато людей не можуть повністю уникнути контакту з алергенами.
Ті, хто має фінансові можливості, можуть своєчасно уникнути алергенних факторів на основі результатів тесту на алергени, особливо для сезонної алергії на пилок. Японія славиться своїм цвітінням сакури, але по всій країні також висаджується велика кількість кедрових дерев, а кедр анемофільний. Щоб підвищити рівень туризму та полегшити страждання алергіків, прогноз погоди щороку в період цвітіння спеціально оголошує час цвітіння сакури та кедра-перший для туристичної індустрії, а другий, щоб своєчасно нагадувати людям про необхідність уникати пилку.
У деяких штатах США школи вжили подібних заходів; наприклад, під час місцевого сезону цвітіння вони переселяють усіх студентів до іншого штату для ознайомчих поїздок, що також дозволяє студентам відчути звичаї та культуру інших регіонів.
Такі методи уникнення справді можуть зменшити захворюваність на алергічний риніт, але вони дорогі.
У Китаї переважна більшість людей не можуть дозволити собі такі підходи. Учень на півночі Китаю не може перевести школу, щоб уникнути сезону цвітіння пшениці. Це означає, що більшість пацієнтів повинні покладатися на ліки, і будесонід є їхнім першим вибором. На даний момент десять відповідних будесонідних продуктів простежуються на ринку Китаю.
Повторні закупівлі є основним джерелом прибутку для таких ліків, і враховуючи те, що алергічний риніт важко повністю вилікувати, перекласифікація будесоніду як безрецептурного препарату дуже сприяє вибору загальнодоступних ліків. Це також означає, що для цього препарату не існує такої бізнес-моделі, як «відрізати себе», і фармацевтичні компанії можуть повністю використовувати переваги своїх продуктів, щоб розвивати лояльних клієнтів. Щойно така перевага бренду буде сформована, продукт отримає сильнішу конкурентну перевагу над іншими, і ця перевага обов’язково зміниться через такі цінові фактори, як-закупівля на основі обсягу.
Однак, як глюкокортикоїдний препарат, будесонід несе в собі невід’ємний ризик, який не можна не помічати. Це може спричинити системні побічні реакції на глюкокортикоїди, такі як «кушингоїдний вигляд» (місяцеподібне обличчя), який деякий час тому спостерігався під час аномалії розвитку немовляти. Тому його не рекомендується використовувати дітям до шести років, а дітям від шести до дванадцяти років його слід приймати під наглядом лікаря. При виникненні алергічної реакції необхідна негайна відміна препарату.
Важливо уникати неконтрольованого використання ліків, щоб запобігти прогресуванню від одного алергічного стану до ускладнень, спричинених кількома -медикаментами. Зараз критичний час для перегляду інструкції до препарату, а також момент для фармацевтичних підприємств, щоб зробити стратегічний вибір-ринок для цього препарату надзвичайно великий з огляду на високу захворюваність на алергічний риніт. Регуляторна тенденція для органів з нагляду за наркотиками Китаю – поступове послаблення доступу та повноважень-прийняття рішень щодо використання препаратів із низьким-ризиком. Звичайно, у майбутньому неможливо виключити можливість перекласифікації будесоніду назад до рецептурного препарату, і все це залежатиме від оцінки ризику-користі продукту.
Після пом’якшення регуляторних обмежень можливість збільшення обсягів продажів у майбутньому залежатиме від стратегічного напрямку та конкретних заходів фармацевтичних підприємств.
