I. Загальна інформація

Нещодавно компанія Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd. (надалі іменована як «Компанія») отримала Повідомлення про схвалення маркетингового застосування хімічних активних фармацевтичних інгредієнтів для API фебуксостату (номер схвалення: 2023YS00313), видане Національним управлінням медичної продукції (NMPA). Продукт пройшов маркетингову заявку на хімічні активні фармацевтичні інгредієнти.

II. Основна інформація про продукт

Загальна назва: фебуксостат

Англійська назва: Febuxostat

Хімічна назва: 2-[3-ціано-4-(2-метилпропокси)феніл]-4-метилтіазол-5-карбонова кислота

Молекулярна маса: 316,37

Молекулярна формула: C₁₆H₁₆N₂O₃S

Номер CAS: 144060-53-7

Виробник: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd.

Зміст програми: маркетингова заявка для хімічно активного фармацевтичного інгредієнта

Номер прийняття: CYHS2160527

Висновок про схвалення: схвалено для продажу як хімічний активний фармацевтичний інгредієнт

III. Відповідна інформація про продукт

Фебуксостат є похідним 2-арилтіазолу та інгібітором ксантиноксидази (ХО). Він знижує концентрацію сечової кислоти в сироватці крові, пригнічуючи синтез сечової кислоти та сприяючи виведенню сечової кислоти. Показаний для хронічного лікування гіперурикемії у пацієнтів з подагрою. Не рекомендується при безсимптомній гіперурикемії. У звичайних терапевтичних концентраціях він не пригнічує інші ферменти, що беруть участь у синтезі та метаболізмі пуринів і піримідинів. Клінічні дослідження показали, що таблетки фебуксостат безпечні та ефективні при лікуванні пацієнтів з подагрою та гіперурикемією.