Абіратерону ацетат є високоселективним, необоротним інгібітором ферменту CYP17, а CYP17 є ключовим ферментом, необхідним для біосинтезу андрогенів. Інгібуючи ключовий фермент, який бере участь у синтезі андрогенів, абіратерону ацетат знижує рівень андрогенів.
1. Оригінальний препарат: перший глобальний запуск і доступ до ринку в Китаї
Глобальний ринокРозроблений компанією Johnson & Johnson абіратерону ацетат був схвалений FDA США у квітні 2011 року для лікування метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози (mCRPC), зарекомендувавши себе як еталон глобальної терапії раку простати.
Китайський ринокВін був схвалений у Китаї в травні 2015 року та офіційно запущений на початку 2016 року. На початковому етапі запуску місячна вартість лікування перевищила 16 000 юанів, а річна вартість досягає 200 000 юанів, що доступно лише невеликій кількості пацієнтів.
2. Вітчизняні генерики: схвалення серій та загострення ринкової конкуренції
Станом на вересень 2023 року загалом 11 вітчизняних фармацевтичних підприємств отримали дозволи на реєстрацію таблеток абіратерону ацетату, а ще 3 підприємства перебувають на стадії клінічних досліджень. Ці генерики схвалені відповідно до класу.
4 нові ліки (оцінка консистенції), з якістю та терапевтичною ефективністю, еквівалентною вихідному продукту.
3. Оновлення науково-дослідної лінії: паралельний прогрес в інноваційних лікарських формах і добавках для дозування
Дослідження лікарської формиСеред 3 підприємств, що знаходяться на стадії розробки, 2 розробляють капсульні рецептури, щоб покращити зручність прийому ліків пацієнтами та знизити витрати на виробництво.
Модифіковані нові лікиHengrui Medicine випустила нанокристалічний препарат. Подальші підприємства можуть зосередитися на дослідженні та розробці препаратів уповільненого-вивільнення та комбінованих препаратів (у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами), щоб продовжити-період напіврозпаду препарату та оптимізувати терапевтичну ефективність.
Силова добавкаКілька підприємств проводять клінічні дослідження низької концентрації 250 мг для адаптації до пацієнтів з різною масою тіла та зменшення витрат на ліки.
