Joincare Health опублікувала оголошення про те, що нещодавно отрималаРеєстраційне посвідчення на ЛЗдляСуспензія будесоніду для інгаляційсхвалено та видано Національним управлінням з медичної продукції (NMPA).
Первісна дата подання та прийняття Компанією реєстраційної заявки на інгаляційну суспензію будесоніду (2 мл:1 мг) була 22 серпня 2017 року з номером прийняття CYHS1700291 Yue. Продукт в основному показаний для лікування бронхіальної астми і може використовуватися як альтернатива або для зменшення пероральних стероїдів.
Цей продукт незалежно розроблено Joincare Health. Будесонід є глюкокортикоїдом, який має проти{1}}астматичний ефект через місцеву проти-запальну дію. Інгаляційна терапія є-терапією першої лінії для профілактики та лікування респіраторних захворювань, таких як астма. Оскільки інгаляційні препарати діють безпосередньо на дихальні шляхи та легені, вони характеризуються швидким початком дії, низькими дозами та помірними токсичними та побічними ефектами.
Станом на дату цього оголошення сукупні прямі інвестиції Компанії в науково-дослідні роботи в інгаляційну суспензію будесоніду (2 мл:1 мг) склали приблизно30 672 800 юанів.
Будесонід для інгаляційної суспензії спочатку був розроблений і виготовлений компанією AstraZeneca, вперше запущений у Великій Британії в 1991 році та введений на китайський ринок у 2001 році. Згідно зі статистичними даними вибірки та оцінками IQVIA, вартість кінцевих продажів будесоніду для інгаляційної суспензії в Китаї становила приблизно5,632 мільярда юаніву 2019 році.
Як показано на веб-сайті Центру оцінки лікарських засобів (CDE) NMPA та в базі даних Xenda, на даний момент є 2 вітчизняних виробника (включаючи Компанію), у яких продукт схвалений для продажу, і ще 3 вітчизняні виробники подали заявки.
